双鹭药业在研生物药点评: 长效 rhG-CSF 市场空间推算演绎

【一】 海内街市长距离的服用剂型已发生主流合意的人。

靳(安金)股份有限公司 1991 年 2 月被 FDA 非上市上市 (NuPuGEN)是究竟第一点钟重组人粒细胞集落触发以代理商的身份行事,该公司是 2002 一种叫做纽拉斯塔的长效剂型。眼前,这曾经在美国。、日本、欧盟及其他国家和地域上市,但没在中国1971上市。。

从海内发现,长距离的剂型已逐渐发生主流走向。。按照 Amgen 该公司的售消息显示,短效剂型NeuPiGe积年以后一向很弱。 2014 售额在2008开端神速跌倒。;Neulasa是一种长效使格式化,自开枪以后神速发酵。,至 2015 售额获得主峰 亿一元纸币,发生配得上的重明星合意的人。。同岁,取得了短效剂型。 售额一百万,但是长效剂型。 22%。长距离的剂型在售后获得峰值。,其在 2017 这一年的期间仍在取得。

售额一百万,是同岁短效剂型的 倍。

【二】$ 双鹭加入药物品 ( SZ002038 ) $在研长效 rhG-CSF基准司亭生物相象

按照中国1971临床药物实验归还经登记借出的东西与消息宣传平台查询的消息。眼前为止曾经上市的长效 rhG-CSF 中,

$ 恒瑞加入药物 ( SH600276 ) $

硫非格司亭的临床实验对照药是:安进原研的

非格司亭(短效升白针)

齐鲁一批备用药品的新瑞白和石药大批一百公克生物的津优力尽管如此曾经上市积年,都没投入筋疲力尽的剂浓度评价。齐鲁一批备用药品新投入了聚氧乙烯重组人粒细胞触发以代理商的身份行事的 1 期临床实验,对照药竟然是自个儿合意的人新瑞白……

但是双鹭加入药物品长效rhG-CSF聚氧乙烯重组细胞触发以代理商的身份行事吃光筋疲力尽的浓度评价估量本年第三地区而且临床实验处死环境迫切的对照药物敷用安进原研非格司亭 (Neulasta,长效升白针)

【三】国际短效rhG-CSF街市增长曾经不流动。未来的街市增长来自某处于长效rhG-CSF

按照 PDB 消息,国际短效 rhG-CSF 街市售额是 40 亿元。因竞赛药企编号人群, 双鹭加入药物品立生素(短效升白针)别客气握住街市优势。

国际范本养老院售消息显示,短效 rhG-CSF 晚近近的是 0 增长连箱的, 且 2017 和 2018Q1 开端涌现高于或独立于而生存 5% 的负增长,负增长有逐渐增大的走向;而长效剂型自 2013 年起一向雇用极高速增长,其于 2018Q1 的售额曾经毗连短效剂型,估量本年每年的售额可能性高于或独立于而生存短效剂型。

【四】长效rhG-CSF国际街市中部的

选择国际短效 rhG-CSF 销售量最高的的齐鲁一批备用药品瑞白为例, 参照已上市瑞白的敷用说明书,其普通在每个化疗运行抗果心药给药完毕 48h 后皮下的筋疲力尽的,可取之处敷用一剂为一次筋疲力尽的 6mg(双鹭加入药物品长效 rhG-CSF 单只准则 3mg)。按照已上市长效 rhG-CSF 合意的人 2018 年各省中大学概况一览,了解某人的本质秤锤中大学概况一览为 1758 元 / 支,即每个化疗运行必要破费约 3500 元。推测双鹭加入药物品的合意的人优良性终极经过浓度评价证明,估量其合意的人限定价格不熟练的也没说辞下面的已上市国际合意的人。

瑞白用于中性粒细胞数在底部的 1000/mm3(白血球计数 2000/mm3)以下者,普通在每个化疗运行抗果心药给药完毕 48h 后,以 2〜5 µ g/kg,每日 1 次皮下的或静脉筋疲力尽的给药,当中性粒细胞数上升至 5000/mm3(白血球计数 10000/mm3)结束时,终止给药。其作避免敷用时普通需连用 7-10 天,药物敷用时普通至多需连用 3 天结束,鉴于临床敷用灵巧多样,按每个化疗运行秤锤敷用 7 天计算。普通的 60公斤 每个病人的敷用量是 120-300 µ g,按中部的值约 200 µ g 算,就是,必要 2 支 100 µ g 0.6 ML Rui Bai说明。

按照 2018 鲁拜官价,秤锤中值的计算为 75 元 / 支,按照它的临床敷用,可以估量每种化学物质。 rhG-CSF 敷用本钱约为 1050 元。

终于,每回化疗运行,鉴于长距离的效应 rhG-CSF 而不是原始的的短效。 rhG-CSF,因而有些人人的麦克匪特斯氏疗法费来自某处 1050 元延至约 3500 元,这是原始的的年代。 倍。

机构遍及估量原始的短效。 rhG-CSF 国际街市的一定尺寸的大概是 40 亿元。

推测原始短效 rhG-CSF 街市整个被长效 rhG-CSF 街市所排水,则长效 rhG-CSF 街市一定尺寸的可以获得 132 亿元;即使原始短效 rhG-CSF 街市的 50% 被长效 rhG-CSF 街市所排水,则长效 rhG-CSF 街市一定尺寸的可以获得 66 亿元。

推测未来的的长距离的效应 rhG-CSF 短效 rhG-CSF 置换率为 50%,它对应于长距离的效应。 rhG-CSF 街市一定尺寸的是 66 亿元。开场白中国1971以及三年:Bergin是一家潜在的精神公司,很可能性将在中国1971上市。,硫磺大批如今在中国1971上市。。长距离的上市合意的人未吸收康健管保产品样本。,没街市优势。。各省、市承当麦克匪特斯氏疗法管保 只适宜授予 ” 合意的人与麦克匪特斯氏疗法管保废话变量浓度评价,街市竞赛远没这么暴力引起的。 短效 rhG-CSF 。让我们推测双鹭地产是长效的。 rhG-CSF 合意的人( 长效立生素 )但是 10% 街市浸透(低估),则长效立生素售峰值可达约 6 亿元。

@昔日题目@薄荷小镇@水里满月@生煎只爱大壶春@外层空间飞仙闯股海@妖妖能赚钱@分钟人@锅边糊@HH 卡西莫多@xyzhjtao@梦想莱茵@低调的鹭鹭@猛升快乐@是皮耶罗@千股壹谛@LCH1316@arrowbai

/xz ] ] >

发表评论